SHARE-studien (Symbicort and Health Economics in a Real Life Evaluation)
Metod
I en svensk, öppen, randomiserad parallellgruppsstudie mättes hälsoekonomiska aspekter av tre olika behandlingskoncept under 1 år:
1. Budesonid/formoterol som underhållsbehandling och vid behov (Symbicort singelterapi)
2. Budesonid/formoterol (Symbicort) fast dosering och terbutalin (Bricanyl) vid behov
3. Traditionell, fritt justerbar behandling med budesonid (Pulmicort Turbuhaler) och formoterol (Oxis) samt terbutalin vid behov.
Studien inkluderade 1776 astmapatienter över 12 år med behov av behandling på steg 3 (medeldos ICS 641 ug/dygn) vid 195 primärvårdscentra och 27 barnmottagningar. Hälsoekonomiska variabler, inklusive kvalitetsjusterade levnadsår (QALY), mättes vid läkarbesök efter 6 respektive 52 veckor och vid telefonintervjuer varannan månad. Direkta kostnader omfattade astmaläkemedel, oplanerade läkar- och sjuksköterskebesök, telefonkonsultationer och sjukhusvistelser på grund av astma. Klinisk effektivitet mättes som andel patienter med exacerbationer (försämringsperioder) per år.
Resultat
Direkta kostnader var 795 kronor lägre per patient och år ( 13,2%, p<0,001) för Symbicort singelterapi med budesonid/formoterol jämfört med traditionell behandling. Symbicort singelterapi med budesonid/formoterol var minst lika effektiv som traditionell behandling avseende andel patienter med exacerbationer (7,7% resp 10,6%, relativ riskreduktion 27%, p=0,07).