AstraZeneca slutar tillhandahålla Paraflex comp

Viktig information till dig som behan­d­lar patienter­ med ­dextropropoxifen (DXP)

Läkemedelsverket har gjort en utredning av den medicinska ändamålsenligheten för smärtstillande preparat som innehåller dextropropoxifen (DXP). Utredningen omfattar såväl läkemedel som enbart innehåller DXP som fasta kombinationer med andra substanser. Bland annat har följande slutsatser dragits i utredningen:

• Produkter som innehåller enbart DXP har en plats vid behandling av måttlig till svår smärta hos noggrant utvalda patienter.
  
• Fasta kombinationspreparat innehållande DXP, till exempel Paraflex comp och Distalgesic, bedöms ej vara ändamålsenliga, på grund av att ingående mängder av respektive substanser ej är adekvata, att de ingående ämnena har helt olika kinetik samt att de sinsemellan har olika identifierade säkerhetsproblem.
  
• Förskrivningen av DXP-preparat bör ske restriktivt, och med särskilt beaktande av riskfaktorer såsom tidigare eller pågående missbruk, anamnes på depressionsbesvär, tidigare suicidförsök och pågående bruk av andra, interagerande läkemedel. För att nå bästa möjliga smärtstillande effekt bör DXP vanligen kombineras med paracetamol med fri individuell titrering.

Med anledning av slutsatserna i Läkemedelsverkets utredning kommer Paraflex comp att avregistreras 2005-10-31. 

Alternativ till Paraflex comp

Som alternativ till Paraflex comp rekommenderas istället att de ingående substanserna förskrivs var för sig i individuellt anpassade och adekvata doser eller att alternativt, likvärdigt, preparat förskrivs. 

Förtydligande rörande Dexofen

Läkemedelsverkets utredning fastslår som ovan nämnt att produkter som innehåller enbart DXP har en plats vid behandling av måttlig till svår smärta hos noggrant utvalda patienter. Produktinformationen (produktresuméer, bipacksedlar, märkning) har förtydligats med detta liksom även avseende kontraindikationer och varningar. 
Vid behandling av kortvariga smärttillstånd vill vi uppmana till användning av minsta möjliga förpackningsstorlek, vilket är 20 stycken tabletter för såväl 50 mg som 100 mg och att intag sker enligt en noggrant utformad behandlingsplan och under kortast nödvändiga tid. 

För ytterligare information rörande Läke­medelsverkets utredning, se Läkemedelsverkets hemsida, www.mpa.se

Vid eventuella frågor är ni välkomna att kontakta vårt Produktinformationscenter på AstraZeneca Sverige, telefon 08-553 260 00.