Viktig kamp mot förfalskade läkemedel
I vissa utvecklingsländer utgör förfalskade läkemedel idag hälften av läkemedelsmarknaden. Problemet ökar även i utvecklade länder. AstraZeneca blir nu det första läkemedelsföretaget i världen som på global nivå inför en säkerhetsförslutning som gör varje förpackning spårbar.
Försäljningen av förfalskade läkemedel ökar dubbelt så snabbt som försäljning av originalläkemedel. Mest drabbade är så kallade ”livsstilsläkemedel” som är lukrativa att sälja på en illegal marknad. Men olagliga läkemedel är också en av orsakerna till att bakterier blir resistenta mot infektionssjukdomar som tuberkulos.
Stora patientrisker
Förfalskade läkemedel når patienter på olika sätt, till exempel genom den ökande handeln på Internet. Illegala läkemedel kan också på olika sätt komma in i den legala distributionskedjan och på så sätt hamna på sjukhus eller apotek.
Personer som använder förfalskade läkemedel löper stora risker. I värsta fall kan det leda till döden genom exempelvis förgiftning eller att livshotande tillstånd förblir obehandlade.
Unik spårbarhet
– Vi som företräder patienten ser väldigt allvarligt på det här och jag tror att många människor inte är medvetna om hur stora riskerna är, säger Rakel Lundgren, ordförande i Schizofreniförbundet. Det är fruktansvärt att patienter som köper läkemedel i god tro kan få farliga bieffekter av illa tillverkade mediciner. För den patientgrupp jag företräder, människor med schizofreni, är det dessutom oerhört allvarligt om effekten uteblir. Det är ju redan idag ett stort bekymmer med patienter som inte tar sin medicin. Med overksamma mediciner blir detta naturligtvis ännu värre.
En annan risk för patienter som använder illegala läkemedel är att inga läkemedelsförsäkringar täcker skador som uppkommer om man köpt ett förfalskat läkemedel eller fått tag i läkemedel på ett illegalt sätt.
AstraZeneca tar nu krafttag för att skydda patienterna mot förfalskade läkemedel. Varje läkemedelsförpackning blir spårbar genom unika identitetsnummer kopplade till en databas, samt förses med nya etiketter med säkerhetskoder och hologram. Nexium var först ut att testa det nya systemet. Från och med april är alla Nexium-blisterförpackningar som lämnar tablettfabriken utanför Södertälje försedda med säkerhetsförslutningen. Serequel SR står näst på tur.
– AstraZenecas ansvar är att leverera säkra och effektiva läkemedel till patienterna. De ska alltid kunna känna sig helt trygga med ett läkemedel från AstraZeneca. Därför inför vi nu dessa säkerhetsrutiner, säger Staffan Ternby, informationsdirektör på AstraZeneca.
Men problemet med läkemedelsförfalskningar kan naturligtvis inte lösas endast genom nya och säkrare förpackningar. Alla som värnar om patientens säkerhet måste samverka och medvetenheten hos slutkonsumenten måste öka.
Samverkan kring säkerhet
På europeisk nivå har ett tillägg gjorts till Good Manufacturing Process (GMP). Läkemedelsföretag som får in reklamationer är numera skyldiga att undersöka om det kan vara en förfalskning. Om en förfalskning hittas är man skyldig att rapportera in detta till myndigheten. Det finns också ett europeiskt samarbete med gemensamma laboratorier som analyserar substanser och hittar förfalskningar.
Läkemedelsverket har tillsatt en arbetsgrupp kring dessa problem, kallad ”Olagagruppen” och har även föreslagit en översyn av lagarna för att se om man kan göra läkemedelsförfalskning till ett allvarligare brott i framtiden.
Fakta
WHO och FDA beräknar att i genomsnitt 5–10 procent av de läkemedel som är till försäljning internationellt är förfalskningar. WHO bedömer att andelen kommer att fördubblas fram till år 2010. I Pakistan är siffran redan idag 50%, i Nigeria 40%, i Indien 30% och i Kina 13%.
Enligt FDA:s beräkningar kommer värdet av den illegala marknaden år 2010 uppgå till 75 miljarder dollar (cirka 525 miljarder kronor).
Text: Rehn, Karin
Nummer: 3-07
Senast uppdaterad den 9 juli 2007